Die deutsche Tätowiermittelverordnung wurde zum besseren Schutz der Verbraucher erlassen. Wir haben uns als Hersteller von Pigmentierfarben intensiv mit der neuen Verordnung auseinandergesetzt und die nach unserer Meinung wichtigsten Informationen zusammengetragen.
Die folgenden Informationen erheben nicht den Anspruch auf Vollständigkeit und sollten daher nicht als rechtlich verbindliche Beratung angesehen werden.

Grundlagen und Anwendung:

• Offizieller Name: Verordnung über Mittel zum Tätowieren einschließlich vergleichbarer Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen
• Offizielle Abkürzung: Tätowiermittel-Verordnung Inoffizielle Abkürzung: TätMVO
• Status: veröffentlicht: BGBl. 2008 Nr. 53 Seite 2215 Veröffentlichung im Amtsblatt: 27.11.2008 Inkrafttreten: 01.05.2009
• Die Tätowiermittelverordnung ist eine Mischung aus Teilen der Europarat-Resolutionen und der deutschen Kosmetikverordnung, BGB Teil I, Nr. 67 vom 13.Oktober 1997 (2410)

Die Tätowiermittelverordnung betrifft:

• alle Hersteller und Vertreiber von Tätowier- und Pigmentierfarben,
• sowie auch alle Personen, die in Deutschland Tätowierungen oder Permanent Make-up Behandlungen durchführen.

Die Verordnung gilt für alle Tätowier- und Pigmentierfarben und regelt:

• Mitteilungspflichten der Hersteller / Einführer
• Kennzeichnungspflichten
• Herstellerpflichten
• Verbotene Inhaltsstoffe
• Ordnungswidrigkeiten / Straftaten

Die folgenden Mitteilungspflichten gelten für Permanent Make-up Farben Hersteller und auch für alle Unternehmen die Permanent Make-up für den Eigenverbrauch oder Vertrieb aus dem Ausland einführen:

• Anmeldung der Firma als Hersteller oder Einführer bei der örtlich zuständigen Lebensmittel-Überwachung
• Übermittlung folgender Daten an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit:

1. Handelsname der Farbe
2. Inhaltsstoffe (falls möglich mit INCI Bezeichnung)
3. Prozentuale Zusammensetzung der Inhaltsstoffe

• Elektronische Einreichung (per E-Mail)

Definition: Hersteller von Farben

• sind alle Unternehmen, die Farben herstellen oder für sich herstellen lassen
• wer Farben in seinem Studio selber anmischt und aufbewahrt ist auch Hersteller

Definition: Einführer von Farben

• sind alle Unternehmen, die Farben aus dem Ausland (auch EU Staaten!) beziehen um sie in Deutschland zu vertreiben,
• als Einführer gelten jedoch auch – unabhängig von der eingeführten Menge – Personen, die die Farben einführen, um sie für Behandlungen selber nutzen zu können.

Definition: INCI-Bezeichnung
INCI steht für International Nomenclature Cosmetic Ingredient. Die Deklaration der Bestandteile kosmetischer Mittel hat nach den gesetzlichen Bestimmungen (§ 5a, Abs. 4 KVO) mit so genannten INCI Bezeichnungen zu erfolgen.

Wenn Sie überprüfen wollen, ob Ihre Pigmentierfarben den verbindlichen Rechtsvorschriften der Tätowiermittelverordnung entsprechen, brauchen Sie nur auf dem Etikett Ihrer Pigmentierflaschen folgende Angaben zu überprüfen:

Auf dem Etikett jeder Pigmentierflasche muss angegeben sein: (rot)

• die Bezeichnung Pigmentierfarbe oder vergleichbare eindeutige Verkehrsbezeichnung
• die Chargennummer
• die Adresse des Herstellers oder Einführers
• alle Inhaltsstoffe – absteigend nach Gewicht
• das Mindesthaltbarkeitsdatum wenn die Farbe weniger als 30 Monate haltbar ist
• die Verwendungsdauer nach dem ersten Öffnen
• die Farbstoffe sind mit CI-Nummern anzugeben (Bsp.: CI 74160)

Auf dem Etikett der Pigmentierflasche kann angegeben sein: (grün)

• Name der Farbe
• Farbton
• Bestellnummer (<ref>)
• Aufbewahrungsbedingungen
• Herstelldatum
• Zeitstrahl zum Markieren des Anbruchs
• Symbol für Haltbarkeit nach dem Öffnen (offene Dose mit Zeit)
• Symbol (Buch mit i) für Zusatzinformationen

Definition: Angabe der Inhaltstoffe
Inhaltstoffe werden bei kosmetischen Produkten in abnehmender Reihenfolge, entsprechend ihrer Konzentration aufgeführt

Definition: CI-Nummern

• Der Colour Index (kurz C.I.) ist ein seit 1925 existierendes Nachschlagewerk aller gebräuchlichen Farbmittel und Farbstoffbasis-Chemikalien.
• Farbstoffe, die in kosmetischen Mitteln enthalten sind, werden am Ende der Auflistung der Inhaltsstoffe mit ihren CI-Nummern aufgeführt.
• Der Colour Index unterscheidet generell zwischen Farbstoffen undPigmenten. Bezüglich der enthaltenen Menge ist keine Reihenfolge der Auflistung vorgeschrieben.

Der Hersteller muss nach den Grundsätzen der „Guten Herstellungspraxis“ arbeiten

• das Produkt muss so sauber als möglich produziert werden
• es muss eine chargenbezogene Dokumentation erfolgen
• es müssen Gutachten zur Sicherheit des Produktes vorliegen (nicht öffentlich)

Folgende Inhaltsstoffe dürfen seit dem 01.05.2009 nicht mehr in Permanent Make-up Pigmentierfarben enthalten sein:

• Gesundheitsgefährdende Stoffe (nach Anlage 1 der Kosmetikverordnung <KV> vom 18.09.2008)
• Kosmetikpigmente mit eingeschränktem Anwendungsbereich (nach Anlage 3 A <KV> vom 18.09.2008)
• Farbstoffe, die krebserzeugende aromatische Amine abspalten können oder diese enthalten
• andere gesundheitlich bedenkliche Farbstoffe (nach Anlage 2 der Tätowiermittel-Verordnung)
• Para-Phenylendiamin und dessen Sulfate und Chloride

Kleine Ordnungswidrigkeit: Beispiel: Falsche oder fehlende Angabe der Verwendungsdauer nach dem Öffnen

• Ordnungswidrig handelt jeder, der diese Farben herstellt, verkauft oder verarbeitet
• Es gilt Vorsatz oder Fahrlässigkeit. Bußgeld: bis 10.000 Euro

Große Ordnungswidrigkeit: Beispiel: Verstoß gegen die Mitteilungspflichten oder Kennzeichnungspflichten

• Ordnungswidrig handelt jeder, der diese Farben herstellt, verkauft oder verarbeitet
• Es gilt Vorsatz oder Fahrlässigkeit. Bußgeld: bis 20.000 Euro

Straftaten: Beispiel: Die Verwendung eines verbotenen Stoffes ist strafbar

• Bestraft wird, wer vorsätzlich oder fahrlässig handelt
• Strafe: Freiheitsstrafe bis 3 Jahre oder Geldstrafe

Die Zeiten, in denen Tattoo- und Permanent Make-up Farben weitgehend uneingeschränkt hergestellt, verkauft oder verwendet werden konnten, gehören mit der vom Gesetzgeber verbindlich verabschiedeten Tätowiermittel-Verordnung endgültig der Vergangenheit an.

Hersteller und Vertriebe von Permanent Make-up Farben und ebenso Anbieter von Permanent Make-up Behandlungen sind gut beraten, sich schnellstmöglich mit den Bestimmungen der Verordnung vertraut zu machen.

Gerade zu Beginn eines derartigen Gesetzeswerkes ist damit zu rechnen, dass die Überwachungsbehörden auf die Einhaltung der neuen Bestimmungen besonders achten werden.

Bei Missachtung der Verordnung drohen kostspielige Auseinandersetzungen mit Mitbewerbern und Wettbewerbsverbänden.

Unsere Empfehlungen:

• Farben nicht direkt aus dem Ausland beziehen (Einführer!)
• Keine Farben selbst mischen und aufbewahren
• Vollständigkeit der gesetzlich geforderten Angaben auf dem Etikett der Pigmentierflaschen prüfen
• Inhaltsstoffe der Pigmentierfarben auf verbotene Pigmente prüfen
• Chargenbezogene Dokumentation mit Analyse-Ergebnissen anfordern
• Öffnungsdatum der Pigmentierflaschen dokumentieren
• Falls angegeben, Aufbewahrungsbedingungen beachten
• Lieferantenrechnung aufbewahren (Liefernachweis)

• Tätowiermittelverordnung: Verordnung über Mittel zum Tätowieren einschließlich bestimmter vergleichbarer Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen
  Quelle: Bundesgesetzblatt
• Kosmetikverordnung (Verordnung über kosmetische Mittel)
  Quelle: Bundesministerium der Justiz
• Anforderungen für eine Sicherheitsbewertung von Tätowiermitteln
  Quelle: Bundesinstitut für Risikobewertung
• Rechtliche Grundlagen für Tätowiermittel
  Quelle: BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)
• Informationen zu gesundheitlichen Risiken durch Tätowierungen und Permanent-Make-up
  Quelle: BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung)
• Hintergrundinformationen zu Tätowierfarben und Permanent-Make-up
  Quelle: BfR (Bundesamt für Risikobewertung)
• Online-Umfrage über Tätowierungen und Laserbehandlungen
  Quelle: Dermatologische Uniklinik Regensburg
• Gesetzliche Regelungen und Risiken von Tätowierungen und Permanent Make-up
  Quelle: Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz